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제품인증

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국내·해외 제품인증 컨설팅을 안내합니다

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CE 유럽인증

유럽 의료기기(MDR)

미국 의료기기(FDA)

국내 의료기기(MFDS)

KC 적합성 평가

KC 전기용품안전관리제도

CE

CE 유럽인증

유럽 내에서 제품을 유통·판매하기 위해 EU 지침에 적합함을 증명하는 강제 규격(CE 마킹)입니다.

(유럽 시장 진출 제품)

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MDR

유럽 의료기기(MDR)

유럽 연합 판매를 위해 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 마크 적합성을 확보하는 인증입니다.

(유럽 의료기기)

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FDA

미국 의료기기(FDA)

미국 시장 판매를 위해 FDA 시설 등록 및 기기 등재(등급별 제출)를 수행하는 절차입니다.

(미국 의료기기)

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MFDS

국내 의료기기(MFDS)

국내 의료기기 신고·인증·허가를 통해 제조·수입·판매 등이 가능하도록 하는 제도입니다.

(국내 의료기기)

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KC

KC 적합성 평가

방송통신기자재 등의 적합인증·적합등록·잠정인증을 포함하는 적합성평가 제도입니다.

(방송통신기자재 등)

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KC

KC 전기용품안전관리제도

전기용품 사용으로 인한 화재·감전 등 위해로부터 국민을 보호하기 위한 강제 인증제도입니다.

(전기용품)

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