ISO 22716 소개
ISO 22716 인증은 화장품의 제조사업에 대한 GMP (Good Manufacturing Practice)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있습니다.
화장품 제조사가 GMP에 대한 요구 사항인 화장품의 생산, 관리, 저장 및 유통에 대한 가이드라인을 제공하기 위해 제정된 지침입니다.
ISO 22716은 총 15개의 요구사항으로 이루어져 있으며 화장품에 유해한 성분이 들어가지 않도록 방지하는 역할로 안전한 제품을 생산하는데 의미가 있습니다.
요구사항으로 원재료에서 완제품까지의 제조 관리, 프로세스 관리, 시스템 관리 등 전 분야를 담당하여 제품 및 시스템의 품질을 입증할 수 있습니다.
ISO 22716 요구사항
1. 인적 자원 (Personnel)
2. 폐기물 (Wastes)
3. 건물 (premises)
4. 도급 계약 (Subcontracting)
5. 설비 (Equipment)
6. 일탈 (Deviations)
7. 원재료 포장재(Raw materials and packaging materials)
8. 불만과 리콜 (Complaints and recalls)
9. 생산 (Production)
10. 변경관리 (Change control)
11. 완제품 (Finished product)
12. 내부심사 (Internal audit)
13. 품질관리 (Quality control laboratory)
14. 문서 관리 (Documentation)
15. 규격 외 제품의 처리(Treatment of product that is out of specification)
ISO 22716 기대효과
- 화장품 제조 관련 위험 및 리스크 관리
- 상품 품질 서비스 향상 및 신뢰성 확보
- 구제적인 품질인증으로 인한 수출 경쟁력 강화
- 일부 해외 화장품 GMP 감사 시 평가 면제
인증절차
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신청
인증기관 선정
인증신청서 작성
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계약
심사 일정 및 심사 계획 협의
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예비심사
선택사항
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1단계 심사
경영시스템 문서 검토
심사 기준 및 인증범위 확인
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2단계 심사
경영시스템 문서 검토 및 현장심사
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등록심의
인증심사를 통해 인증 등록
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인증서 발행
인증등록 준수사항 확인 및 인증서 발행
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사후 심사관리
시스템 유지, 관리 확인 위한 심사 실시
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갱신심사
인증 등록 후 3년 마다 최초심사와 동일한 절차로 갱신 심사 실시
